11月2日，国家药监局批准上海绿谷制药公司治疗阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。“九期一”通过优先审评审批程序在中国大陆的上市，为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。
这个结果公布后，引发的疑虑多于欢呼。
首先，该药的主要研发机构之一上海绿谷制药有着造假前科。年，《人民日报》旗下的《健康时报》就曾经揭露绿谷制药的产品“双灵固本散”造假，五年违法多次。
绿谷集团当年的造假手段非常猖狂，不仅药物疗效是假的，而且自己排版印制假报纸做宣传。根据《健康时报》的这篇报道，从年至年，有据可查的资料证实，“双灵固本散”至少先后6次非法盗用《健康时报》等多家媒体的名义，疯狂制作假《健康时报》、《都市文化报》等报纸，进行违法虚假宣传。《健康时报》多次去函，绿谷依然一边道歉，一边印假报纸继续散发。
有着这种黑历史的公司，声称研制出了世界领先的新药，反正我第一个反应就是：what?!…………
阿尔茨海默症治疗研究进展一直非常困难，进展缓慢，毕竟医药界目前对阿尔茨海默症的发病机制和药物作用靶点都尚未获得清晰的认识。年-年间，全球有个阿尔茨海默症药物在临床研发中心遭遇失败，40%夭折于早期临床阶段，39%在中期临床宣布失败，18%在后期临床失败。
美国药品研究与制造商协会（PhRMA）年发布的报告指出，尽管已付出巨大的努力，但截至目前仅有6种阿尔茨海默病药物获FDA批准上市，分别为年批准的他克林、年批准的多奈哌齐、年批准的卡巴拉汀、年批准的加兰他敏、年批准的盐酸美金刚、年批准的美金刚/多奈哌齐复方制剂。另有9款药物在美国之外的其他国家获批上市。
所有这些药物都只是对症治疗，主要是改善认知和记忆障碍，但没有一种能够阻止或者延缓阿尔茨海默症病情的进展。目前国外最新的进展是，美国生物科技巨头百健（Biogen）制药在10月份宣布自己研发的Aducanumab被证实有效，称该药已经通过三期临床正在等待FDA批准，并准备在两年内量产上市。即使是Aducanumab，国外医学界对于其疗效，也存在很大的质疑。
那么绿谷科技又凭借什么能领先世界呢？
这个新药的成分是寡糖化合物，中国市场上有无数号称能治疗多种疾病的寡糖类保健品，卖出天价专坑老年人，只有这一个变成了新药。
为什么它就能治疗阿尔茨海默病呢，其研发人员不断改变说法。在80年代，有学者开始认为阿尔茨海默症与大脑中的β淀粉样蛋白聚集有关，该药研究人员以前就说它的药理是能够透过血脑屏障进入大脑，与β淀粉样蛋白结合，抑制其聚集。但这么解释似乎有点说不通——有些进行临床试验阶段的新药已经达到了降低β淀粉样蛋白的效果，但还是没有显著改善病症的临床表现，以失败而告终。这也说明阿尔茨海默病症的发病机制远比我们想象的复杂。
后来关于肠道菌群的研究变得时髦，有研究称阿尔茨海默病可能与肠道菌群失调有关，尽管那不过是没有得到公认的一家之言，该药研发人员于是将其药理修改成了调节肠道菌群失调，是“国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病药物”。甚至干脆说它是多靶向的，不管以后阿尔茨海默病被发现是什么原因引起的，都能对其起作用。
像这样药理不定，连药物发生作用的器官都不定，时而在大脑时而在大肠，跟着别人的研究“与时俱进”的新药，着实让人难以相信。
甘露特钠研发成功的消息向全世界公布后，国外的网友也是将信将疑。
在国外最大的社区Reddit上，甘露特钠的消息一经公布，就成为热门，在多个讨论区都有激烈争论。
第一个回帖就表明了态度，这个网友表示“除非在中国以外的地方能复制出结果，否则我不相信。”
但也不乏正面的评价。Hank-Mondy发帖说，过去三十年中，医学突破的一半来自中国。让数百万患者存活的人工合成胰岛素是中国发明的（有槽注：这个说法不妥，中国发明的是人工合成结晶牛胰岛素，与此同时，还有美国和德国的实验室完成了同样的工作），帕金森和阿尔茨海默症的科研带头人来自中国，他们发现了治疗实体癌的新的化疗方法，并发明了唐氏综合症的产前检测方法。
在医疗板块，大家提出的质疑更加专业。FlyingFluck对甘露特钠的三期临床实验结果有些困惑。他指出，在该药的双盲试验中，报告说相比安慰剂组，用药组的结果改善了2.54。他认为这个结果只是患者的病情发展速度稍微变缓，而不是逆转。
这个双盲实验也是争论的焦点之一。
从实验报告的数据可以看出，对照组使用的安慰剂效果也是非常好的，一直持续了24周安慰剂都有显著疗效，一直到36周才突然消失，才让甘露特钠的效果差异刚好达到具有临床意义的2.5。疗效这么好的安慰剂，完全可以拿出来单独生产。
对于这个具有突破意义，却又疑点重重的新药，国内的学术界也是各持态度。浙江大学教授王立铭在微博上表示，他承认对该药还是有怀疑的，但又提醒人们不应该基于情绪和直觉对该药提出怀疑：
“人类历史上我们吃理当如此的亏也吃的足够多了，……比如屠呦呦搞出来的青蒿素，放在时代背景下其实也可以让人疑窦丛生。你一个博士学位都没有的实验员，从一千多年前医本充满巫术的医书里得到灵感，然后就找到了一个抗疟神药？但是真的就是真的，青蒿素经受了所有严苛的临床检验，今天已经是造福世界的神药。但是更有意思的问题在于，即便你拥有今天所有后验的知识，穿越回年代，你就能拍胸脯说青蒿素就是神药吗？不能啊”。
王立铭微博而北大著名生物学家饶毅就呼吁对甘露特钠应该保持谨慎的态度。
目前，该药计划在今年12月正式发售，绿谷制药有限公司董事长吕松涛表示，有需要的患者可以凭医生处方去各大药房购买。
“为了满足更多患者的需求，上海市已经在张江科学城给了绿谷制药40亩生产建设用地，我们争取今年年内动工，计划3年建成。到时候，这个工厂可以满足每年万患者的用药需求。”吕松涛说。
甘露特钠究竟是第二个青蒿素，还是第二个双灵固本散？让我们拭目以待。毕竟药监局提出“有条件上市”，基本态度就是需要看到更多数据以做最终决定。
全球阿尔茨海默症患者预计已经达到万人，在中国，年确诊患者达到了万人，每一个数字背后，都是一个渐渐遗忘了自己的一切的老人，以及至少一个心碎的家庭，我们希望，来自中国的新药真的能够为如此众多的患者和家庭带来他们期盼的良方，但我们也希望，中国药企能把自己的产品基础研究和临床实验做得再扎实一点。
村总原创不易