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甘露特钠胶囊绿谷制药九期一971治疗血管 [复制链接]

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  年1月,来自贵州医科大学的贺瑜、罗兴梅等人,在《中国新药与临床杂志》上分享了我国创新药甘露特纳胶囊治疗血管性痴呆(vasculardementia,VaD)的一项单病例研究。脑卒中是年全球第二大死亡原因、第三大致死及致残原因,而我国的卒中终生风险及疾病负担更为严重。在发生脑血管事件后,部分患者出现认知功能障碍,给个人及社会医疗卫生系统带来极大负担。


  美国心脏病协会专家小组指出,目前多应用胆碱酯酶抑制剂(加兰他敏、多奈哌齐、卡巴拉汀)和N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)拮抗剂(美金刚)治疗VaD,但仍需更多的循证依据。


  我国《卒中后认知障碍管理专家共识》认为甘露特钠可改善轻中度阿尔茨海默病(AD)患者的认知功能,但在卒中后认知障碍中的作用仍需大样本临床试验进行研究。在这篇病例研究中,研究人员报道了一例甘露特钠治疗VaD的病例,为临床治疗VaD提供了重要参考。


  病例概述:


  该患者在脑出血后出现波动性精神行为异常及多认知领域损害表现,且临床症状在多次脑出血后出现快速进展,MMSE以及NPI评分显示患者除了认知功能障碍,还合并人格、情感障碍,结合患者病程及检查结果,符合VaD的临床诊断。


  本例患者早期使用美金刚、多奈哌齐治疗,但精神行为异常仍持续进展,仍有多认知领域损害表现;后经家属知情同意后,加用甘露特钠治疗,约一月后患者精神行为异常明显改善;后家属见单用甘露特钠疗效显著,遂坚持单用该药。患者精神症状、认知功能改善明显,能配合检查。


  讨论:


  本例患者服用美金刚、多奈哌齐疗效不明显,加用甘露特钠mgbid一个月后,MMSE从不能配合检查改善至14分,且在肺部感染后单用甘露特钠4月余,MMSE升至19分,提示甘露特钠可以改善该VaD患者的认知功能。除了改善认知功能外,甘露特钠对于神经精神症状改善较为明显。


  甘露特钠Ⅲ期临床试验并未验证其联用其他抗痴呆药物的疗效及安全性,本例患者前期联合使用美金刚、多奈哌齐与甘露特钠约11个月时间,在此期间并未观察到明显不良反应。甘露特钠Ⅲ期临床试验治疗AD的周期为9个月,本例患者前后共服用甘露特钠将近15个月,甘露特钠依然可以改善患者的认知功能及精神症状,改善MMSE、NPI和ZBI评分,提示该药治疗VaD具备良好的疗效及耐受性。


  综上,本例患者诊断为VaD明确,使用甘露特钠总时间将近15个月,认知功能、精神症状改善明显,甘露特钠疗效及耐受性良好。至今,VaD的治疗药物仍非常有限,该病例的诊疗过程可为今后VCI的治疗提供参考,甘露特钠有望成为VCI的一种治疗新选择。

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